医疗器械英语术语详解

时间:2026-06-04 06:27


医疗器械英语术语详解

在医疗器械畛域,准确贯通专科英语术语关于医护东谈主员、研发东谈主员及销售东谈主员至关伏击。以下是一些常见术语的阐明注解:

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**1. Medical Device(医疗器械)**:指用于会诊、防护、救援或缓解疾病的仪器、树立或工具,如血压计、心电图机等。

**2. FDA(好意思国食物药品监督解决局)**:持重监管医疗器械的安全性和有用性,确保居品妥当干系设施。

**3. CE Marking(欧盟认证标记)**:标明居品妥当欧盟安全、健康和环保条目,可在欧洲市集销售。

**4. ISO 13485**:海外设施化组织制定的医疗器械质地解决体系设施,安徽恩谦信息技术有限公司 - 首页用于确保居品遐想和分娩进程的合规性。

**5. Sterilization(灭菌)**:通过物理或化学才气隐没统统微生物, 山西星辰农业有限公司 - 首页昌乐招聘网-昌乐英才网-昌乐人才网确保医疗器械无菌, 首页-云南盈方机电设备有限公司常用于手术器械。

**6. Biocompatibility(生物相容性)**:指医疗器械与东谈主体组织战役时不会激励不良响应,是居品测试的伏击策画。

**7. Clinical Evaluation(临床评估)**:对医疗器械在真正使用环境中的性能和安全性进行评估,为注册提供依据。

掌捏这些术语有助于晋升疏导恶果,促进海外互助与居品合规。跟着人人医疗时间的发展昌乐招聘网-昌乐英才网-昌乐人才网,纯属医疗器械英语术语已成为行业必备手段。


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